无菌灌装
FPC50全自动灌装加塞轧盖一体机
Flexicon无菌流体分装系统是Watson-Marlow产品系列之一,高质量的无菌流体分装系统广泛适用于制药、生物科技、实验室、临床和诊断应用等诸多领域。
Watson-Marlow Pumps Group是世界上的蠕动泵、软管、软管泵的制造商,目前拥有Watson-Marlow、Bredel、Alitea、Flexicon、MasoSine等品牌。可解决生物制药、无菌灌装、食品啤酒、水处理、选矿、造纸、制陶、涂料、印刷包装等各行业中的流体泵送难题,是流体泵送和灌装的选择。
简要说明:来自世界灌装设备制造商-德国Flexicon无菌灌装整体解决方案。 FPC50是一种通过验证的即用型灌装系统,适合临床试验以及小批量产品。适用于2 ml - 100 ml大小的瓶子。装量范围0.1ml - 100ml,精度可达± 0.5%。
FPC50全自动灌装加塞轧盖一体机
– 蠕动泵无菌灌装,装量0.1 - 100ml
– 无交叉污染
– 一次性无菌灌装通道,简化认证(DAFPA)
– 通用型零部件,节省投资费用
– 批次间快速转换
– 产能25瓶/分钟
– 可选称重校准系统
– 可提供IQ/OQ文件
FPC50是一种通过验证的即用型灌装系统,在FP50系统的基础上增加了自动加铝盖和轧盖功能。它是一套即用型的适用于小批量生产的灌装系统,具有验证简便的特点。适合临床试验以及小批量产品。适用于2 ml - 100 ml大小的瓶子。装量范围0.1ml - 100ml,精度可达± 0.5%。FPC50蠕动泵灌装管路系统均设计为一次性使用,并配有清洁认证证书,认证工作非常简单,具有快速更换产品的能力。相比传统的灌装泵而言,蠕动泵灌装可以免除大量的清洗及相关的认证工作,提高生产效率,降低生产成本。FPC50提供通用型零部件,可以适应多种尺寸及类型的瓶子、胶塞以及封盖。相比于其他的自动灌装系统,节省了零部件上的后续投资,以及其他不必要的投资。FPC50具备非常方便的快速调节功能,以适应不同的瓶子、胶塞以及封盖,而无需特殊工具或技术支持。F P C 5 0 设计为可以在层流无菌室(LAF)及RABS隔离装置中使用。所有的选材及表面处理都符合cGMP关于无菌灌装的要求。FPC50亦可提供特殊定制的型号,比如FPC50 ISO就是一种FPC50与隔离装置的集成化设计方案。FPC50是小批量产品及多品种生产的理想选择。
– 批次间快速转换能力
– 一次性无菌灌装通道(DAFPA),简化清洁认证
– 高灌装精度
– 加塞及轧盖系统采用通用型零部件
– 走瓶系统的无差别设计
– 无需特殊工具
– 结构紧凑,带有脚轮
– 可与隔离装置集成设计( FPC50ISO)
– 可提供IQ/OQ 文件
– 标准型产品适合大多数用户的需求
– 批次间快速转换能力
– 一次性无菌灌装通道(DAFPA),简化清洁认证
– 高灌装精度
– 加塞及轧盖系统采用通用型零部件
– 走瓶系统的无差别设计
– 无需特殊工具
– 结构紧凑,带有脚轮
– 可与隔离装置集成设计( FPC50ISO)
– 可提供IQ/OQ 文件
– 标准型产品适合大多数用户的需求
送瓶部件可根据瓶子的尺寸(2ml -100ml.)进行调节以适应不同产品,将瓶子平稳地从转盘输送到工作位置,更换瓶子的种类无需更换任何部件。生产中需要改变胶塞的尺寸时,只需要更换胶塞导轨、塞夹及加塞活塞即可。轧盖部件由封盖导轨和轧盖卡头组成。震动送塞盘适用于13mm 和20mm的注射液及冻干剂胶塞。震动送盖盘适用于13mm 和20mm的封盖。FPC50具有预冲气和后冲气喷嘴以及支架,可选电子开关阀控制接口,支持灌前冲氮及灌后冲氮。可拆卸的送瓶托架位置可安装机器前侧或是左侧在,用来装入瓶子。FP50可以被安装在层流无菌室(LAF)下面或是隔离装置(RABS)中。收瓶盘放置在可拆卸的托架上。用户操作界面选用易清洗的屏幕及键盘。操作面板安装在独立的控制箱上,远离灌装、加塞和轧盖操作区。操作界面简单易懂,操作人员通过触摸屏幕来设定机器的各项参数,传感系统可以实时反馈系统及错误信息,比如无瓶,没有灌装,缺塞等等,另外,系统还会对送塞盘里的胶塞数目以及送盖盘里的封盖数目进行监控,一旦监控到错误发生,系统会自动停机等待排除故障。FP50可储存多达20组灌装参数。可以设置密码保护这些参数以及不同的机器功能。FPC50的准备工作非常简单,只需要花费几分钟的时间根据瓶子的尺寸调整走瓶轨道的间距、加塞位置以及封盖位置即可。调节工作通过4个把手来进行。
适用范围
冻干产品的灌装及半加塞
轧盖
注射液的灌装、加塞及轧盖
胶塞
胶塞尺寸(注射液以及冻干产品):
13 mm及20 mm (需提供样品)
封盖
13 mm及20 mm 铝盖及铝塑混合盖(需提供样品)
送瓶及收瓶托架
宽度/开口端
200mm/7.9”
305mm/12”
产能
产能25瓶/分钟(由瓶子尺寸和装量来决定)
装量
0.1ml - 100ml
灌装精度
± 0.5%(以水作为测试介质,吸入侧液位恒定)
材质
不锈钢,阳极氧化铝,所有与产品及胶塞接触部分的
材质为AISI 316L
接口
2 x RS232 接口用于连接电子天平及打印机
1 x 24V 输出信号用于控制氮气阀
2x外部故障信号接口,比如粒子计数器信号用于和
RABS的通信
冻干产品的灌装及半加塞
轧盖
注射液的灌装、加塞及轧盖
胶塞
胶塞尺寸(注射液以及冻干产品):
13 mm及20 mm (需提供样品)
封盖
13 mm及20 mm 铝盖及铝塑混合盖(需提供样品)
送瓶及收瓶托架
宽度/开口端
200mm/7.9”
305mm/12”
产能
产能25瓶/分钟(由瓶子尺寸和装量来决定)
装量
0.1ml - 100ml
灌装精度
± 0.5%(以水作为测试介质,吸入侧液位恒定)
材质
不锈钢,阳极氧化铝,所有与产品及胶塞接触部分的
材质为AISI 316L
接口
2 x RS232 接口用于连接电子天平及打印机
1 x 24V 输出信号用于控制氮气阀
2x外部故障信号接口,比如粒子计数器信号用于和
RABS的通信
作为在制药、生物科技、实验室、临床和诊断应用、食品、化工等行业的有实力的的产品销售设备供应商,北京新阳创业科技发展有限公司,我们会以更强的资金实力、更专业的技术力量为每个用户提供的、适合的产品以及周到的服务。
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